L’entreprise :
A propos d’URGO
Chez URGO, nous nous engageons chaque jour à prendre soin des patients grâce à nos innovations et à soutenir les professionnels de santé pour promouvoir les meilleures pratiques de soin. Groupe international à capital familial, créé en France avec 3 600 collaborateurs, URGO est présent dans plus de 60 pays et réalise un chiffre d’affaires de 750 millions d’euros. Nos deux cœurs de métiers sont :
- Advanced Wound Care (soins avancés des plaies) via la Business Unit Urgo Medical.
- Self-care (Urgo, Mercurochrome, Juvamine, Alvityl, Humex, Intimy…) via la Business Unit Urgo Healthcare.
En rejoignant Urgo, vous intégrerez un groupe dynamique, offrant des parcours de carrière diversifiés et accélérés, en France comme à l’international.
Découvrez la Culture du Groupe URGO sur le compte Instagram URGOBOSS en cliquant sur le lien : https://tinyurl.com/urgobossoffreslinkedin
A propos d’URGO MEDICAL
Urgo Medical est spécialisé dans les soins avancés des plaies et représente une division clé du Groupe Urgo avec 1 700 collaborateurs. Grâce à une forte croissance de plus de 10 %, Urgo Medical est présent dans plus de 20 pays.
Notre culture d’entreprise se définit par l’entrepreneuriat, l’assertivité et la convivialité. Nous investissons fortement dans l’innovation, avec des produits reconnus par les autorités de santé, pour offrir des traitements optimaux aux patients et soutenir les professionnels de santé dans leur pratique quotidienne.
L’offre :
Au sein du service Affaires Réglementaires – Accès au Marché, vous jouerez un rôle clé, en tant que rédacteur médical, dans la valorisation scientifique et réglementaire de nos dispositifs médicaux. Vous contribuerez à garantir leur sécurité et leur efficacité en vous appuyant sur une analyse approfondie et rigoureuse des données cliniques.
Vos principales missions :
- Construction d’une vision claire de l’état de l’art
- Rédiger ou actualiser des revues d’état de l’art pour l’évaluation clinique et le suivi post-commercialisation, en :
- Décrivant précisément les champs d’application.
- Fournissant des informations stratégiques au service Veille pour optimiser les recherches bibliographiques.
- Sélectionnant les publications pertinentes et justifiant les exclusions.
- Analysant et synthétisant les données disponibles.
- Production d’évaluations cliniques conformes aux standards les plus élevés
- Réaliser des plans et rapports d’évaluation clinique alignés sur le MEDDEV 2.7.1 et les procédures internes en :
- Documentant méthodiquement les recherches bibliographiques.
- Sélectionnant les données les plus pertinentes et argumentant les exclusions.
- Recensant les données cliniques et précliniques.
- Intégrant les stratégies cliniques définies.
- Identifiant des dispositifs similaires pour appuyer les comparaisons.
- Démontrant les équivalences techniques, biologiques et cliniques si nécessaire.
- Résumant et pondérant les données cliniques disponibles selon les exigences réglementaires.
- Identifiant les investigations cliniques à mener et participant à la rédaction des plans de suivi post-commercialisation.
- Garantir la conformité réglementaire et la qualité des livrables
- Contribuer activement à la mise à jour :
- Des procédures relatives à l’évaluation clinique et au suivi clinique post-commercialisation.
- Des données d’entrée nécessaires à ces processus.
- Planifier les mises à jour des évaluations cliniques en conformité avec les réglementations européennes (MEDDEV 2.7.1, UE 2017/745).
Votre profil :
Nous recherchons un(e) candidat(e) passionné(e) par la rédaction scientifique et motivé(e) par le secteur de la santé.
- Formation : Doctorat en Médecine (MD) ou en sciences (PhD).
- Expérience : Minimum 3 ans d’expérience professionnelle post-doctorale souhaitée.
- Compétences :
- Excellentes capacités rédactionnelles et esprit de synthèse.
- Rigueur, autonomie et sens de l’organisation.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
- Anglais écrit et parlé courant indispensable.
- Des connaissances en réglementation européenne et/ou biologie cutanée sont un atout.
Pourquoi rejoindre Urgo Medical ?
- Impact direct : Votre travail améliore la vie des patients grâce à des dispositifs innovants.
- Développement continu : Bénéficiez de formations et d’opportunités d’évolution pour enrichir vos compétences.
- Collaboration enrichissante : Travaillez au sein d’équipes multidisciplinaires dans une ambiance conviviale.
- Entreprise engagée : Faites partie d’un groupe à la pointe de l’innovation, avec une forte croissance internationale
Prêt(e) à relever le défi ?
Postulez dès maintenant et rejoignez une équipe engagée, qui transforme chaque jour l’innovation en solutions concrètes pour les patients !