L’entreprise :
ADHARA – Une entreprise du Groupe URGO
Une stratégie et des talents qui font la différence !
Entreprise française à capital familial, le groupe URGO est aujourd’hui N°1 sur tous ses marchés de référence et affiche sa volonté de poursuivre leur développement à l’international. Une ambition soutenue par une démarche permanente d’innovation, des investissements importants en recherche et développement, en production et en recherche clinique pour démontrer l’efficacité thérapeutique des produits.
3 500 collaborateurs participent à la réalisation de ces missions dans 22 pays. 9 unités industrielles servent l’ensemble de nos clients.
Le groupe URGO vise l’excellence grâce aux compétences, à l’engagement et à l’esprit d’initiative de leurs collaborateurs. Intégrer le Groupe URGO, c’est rejoindre un groupe avec un état d’esprit fondé sur 3 piliers :
- Organisation apprenante : nous cherchons constamment à nous réinventer :
- Innover, être agile et incarner l’esprit entrepreneurial
- Cultiver l’art du feedback et de l’écoute active pour favoriser le développement individuel et collectif
- Créer des opportunités pour apprendre, grandir, et enrichir ses connaissances
- Esprit de conquête : nous nous dépassons chaque jour avec enthousiasme et faisons de l’excellence une priorité. Nous avons pour objectif de diffuser une énergie positive, être courageux et prendre des initiatives
- Equipes engagées : nous sommes animés par une mission d’entreprise que nous accomplissons ensemble. Nous encourageons l’esprit d’équipe, la confiance, la solidarité et valorisons la contribution de chacun pour faire la différence dans la vie des professionnels de santé et des patients. Chacun, à son poste, peut contribuer aux objectifs et à la mission d’entreprise
En rejoignant URGO, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International.
Dans le cadre du poste, le candidat recruté appartiendra à la société ADHARA, et sera plus particulièrement rattaché au développement du projet GENESIS, qui est un projet de traitement révolutionnaire des plaies.
Il s’agit de développer une peau artificielle, sous statut médicament de thérapie innovante (MTI).
Urgo s’est entouré d’un consortium d’entreprises et laboratoires reconnus mondialement pour leur expertise, et pour lequel la BPI accorde 23 M€ de financement.
L’offre :
Au sein du service Qualité / Affaires Réglementaires, et sous la direction de la responsable du service, le/la titulaire du poste aura la charge de la réalisation des analyses de contrôle qualité en support au développement des procédés du produit fini pour la société ADHARA.
Il/elle aura la charge de :
Réaliser les analyses au laboratoire de développement, notamment :
- Réaliser les analyses de contrôle qualité (techniques d’immunologie (ELISA), biochimie, physico-chimie, microbiologie, cytométrie en flux ou culture cellulaire) sur les produits type In Process Control, Produit Fini ou Matières Premières selon les méthodes développées,
- Réaliser les essais de transfert analytique en accord avec le protocole défini,
- Réaliser les essais de stabilité en accord avec le protocole défini,
- Compléter les formulaires d’analyse ainsi que les logbooks, registres ou tout autre document nécessaire au déroulement de l’analyse,
- Effectuer le traitement des données relatives à l’analyse effectuée,
- Effectuer la revue de données au sein du service,
- Assurer une bonne communication entre les différents départements intervenant au laboratoire : départements développement procédés, développement industriel, Bioscience, Biomécanique et qualité,
- Assurer la rédaction de la documentation qualité associée à son périmètre (consignes d’utilisation, instructions de travail, fiches réflexes, fiches de préparation, formulaires…),
- Participer à la rédaction ou la vérification de protocoles/rapports de développement, de stabilité, de transfert ou validation,
- Participer à la rédaction ou la vérification des procédures encadrant le processus de Contrôle Qualité au sein d’ADHARA,
- Assurer le maintien de l’état du laboratoire (monitoring environnemental et analyse de tendance, nettoyage de laboratoire et des équipements),
- Respecter et faire respecter les consignes hygiène, qualité, sécurité, environnement au laboratoire.
Participer à la bonne tenue du laboratoire, notamment :
- Participer à la gestion des stocks de consommables et réactifs,
- Participer au maintien de la propreté du laboratoire selon les procédures en vigueur,
- Participer à la gestion des déchets (chimique / biologique),
- Réaliser les opérations de maintenance, vérification et/ou de qualification des différents équipements de laboratoire selon les procédures en place.
Participer à la gestion du Système de Management de la Qualité (SMQ), notamment :
- Assurer la mise à jour et le suivi des procédures dont il/elle est référent(e),
- Participer à la mise en place et au suivi des indicateurs qualité pertinents pour le service,
- Participer à l’amélioration continue du système qualité,
- Préparer et animer les formations relatives aux processus sous sa responsabilité pour les collaborateurs ADHARA et partenaires,
- Participer aux analyses de risques produit et projet,
- Participer à la préparation et à la réalisation des audits internes et des inspections,
- Participer au traitement des fiches qualités de son périmètre (déviations, investigations, CAPA),
- Assurer la gestion des plans d’actions (CAPA) liés au laboratoire et au projet dans le cadre de son périmètre.