Afin d’assurer la continuité du programme de Qualification/Validation et des projets de notre feuille de route, nous ouvrons en CDD un poste d’Ingénieur/Ingénieure Qualification Validation au sein de l’usine.
Votre mission :
Vous jouez un rôle clé dans la fabrication conforme et fiable de nos produits en mettant en œuvre la stratégie de Qualification / Validation des procédés en production dans le cadre du Plan Maître de Validation (VMP) et des référentiels applicables. Votre activité contribue directement à la sécurité et à la qualité des soins des patients.
Votre rôle sera de :
Qualifier des équipements / Valider des procédés (incl. nettoyage) tel que prévu dans le VMP à la suite des changements intervenus (change control) ou aux projets de développement industriels.
- Préparer les opérations de Qualification / validation en lien avec les opérations (étude d’impact, minimisation des arrêts de production, plan de validation)
- Rédiger les protocoles, fiches de tests et rapports
- Former et accompagner le personnel de production et de maintenance à leurs activités dans le cadre des tests et vérifier les documents associés
- Animer les réunions de suivi
- Assurer que les changements se fassent dans le cadre de Change Control conformément aux procédures en vigueur.
- Prendre en charge le pilotage de projets ad hoc qualité en lien transversal avec la production
Vous avez à cœur de maîtriser les normes applicables et de rechercher des solutions qui répondent à ces normes mais sont également les meilleures pratiques industrielles. Dans cette démarche, vous êtes proche de vos interlocuteurs opérationnels pour les accompagner dans l’amélioration des processus de production performants dans l’intérêt global de l’usine et avec votre expertise métier.
Vous apporterez le soutien aux autres activités de la qualité quand nécessaire.