Rejoignez-nous en tant que : Coordinateur / Coordinatrice Qualité distribuer !
Dans le cadre de vos missions, vous serez amené(e) à :
1- Manager l’équipe qualité Distribuer dans les objectifs (SQDCPM) :
- Organiser, planifier les activités de libération des techniciens qualité en lien avec la Supply Chain et les besoins clients.
- Evaluer et piloter la capacité de libération pour distribution des produits afin de l’adapter à la charge de travail.
- Identifier et mettre en place les formations liées au secteur en coordination avec le service formation.
- Gestion des ressources humaines de son périmètre (recrutement, RAPD, NAO, gestion des conflits…).
- Gestion du budget qualité (MO et fonctionnement).
2- Participer au Système de Management de la Qualité et à l’Amélioration continue :
- Maintenir et animer (avec l’aide des pilotes de processus) le SMQ pour les activités de distribution (les fiches processus, KPI…).
- Préparer et animer les Comités qualité et Revues de direction qualité.
- Animer et participer à l’amélioration du cycle d’animation de la distribution et qualité (AIC).
- Analyser les KPIs pour proposer des actions d’amélioration et piloter leur mise en œuvre avec les services concernés.
- Assurer le traitement des déviations, des réclamations logistiques et réclamations clients inhérentes au processus distribuer.
- Assurer la gestion des change control, CAPA(s) en lien avec le processus distribuer.
- Approuver les bilans qualité pour les dispositifs médicaux (en tant que distributeur) et proposer les actions d’amélioration associées.
- Garantir la traçabilité des lots et assurer la transmission des destinataires en cas de rappel de lot dans les délais définis.
- Assurer l’expertise appliquée aux règlementations en vigueur dans son domaine d’activité.
- Respecter la réglementation en matière de distribution des médicaments et dispositifs médicaux, selon le Code de la Santé Publique.
- Identifier et faire remonter les risques associés à l’activité.
3- Prendre les décisions qualité sur les lots de produits finis :
- Optimiser le process de libération et proposer une organisation associée.
- En accord avec la direction Qualité UMG, prendre les décisions qualité sur les lots pour les lots sous déviation.
- Organiser la gestion des retours et assurer leur réintégration dans les conditions définies.
4- Audits / Inspections
- Réaliser des audits internes et des audits externes (fournisseurs, sous-traitants et transporteurs) si nécessaire en soutien du service AQF (support expertise).
- Participer aux audits internes / clients / organismes notifiés et aux inspections du processus distribuer.