Ingénieur Assurance Qualité F/H CDD 6 mois

CDD 6 mois

Urid -

Chenôve

L'entreprise

Spécialiste de la santé et du bien-être, le Groupe URGO est un groupe international à capital familial, créé en France. Comptant 3 500 collaborateurs, il est présent dans plus de 60 pays dans le monde et réalise un chiffre d’affaires de 750 millions d’euros. Le Groupe Urgo a développé un solide portefeuille de marques à très forte notoriété comme JUVAMINE, ALVITYL, URGO, ou encore MERCUROCHROME. Il est reconnu pour sa forte capacité d’innovation, et s’impose par exemple comme l’un des experts mondiaux de la cicatrisation avancée. En nous rejoignant, vous intégrez un groupe dynamique, en mesure de vous offrir des parcours de carrière diversifiés et accélérés, à la fois en France et à l’International. Le Groupe Urgo est une entreprise certifiée Happy Trainees qui valorise l’excellence et l’audace de chacun.

L'offre

Laboratoires Urgo – Urgo Recherche Innovation et Développement

L’entreprise :

URGO Recherche Innovation et Développement – Une entreprise du Groupe URGO

 

L’offre :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité le/la titulaire du poste sera en charge d’assurer la conformité des étapes de conception et de développement des projets par rapport aux référentiels et aux processus certifiés de l’entreprise ; du début de la conception jusqu’au transfert en production de routine (comprenant les phases précliniques, cliniques, transposition industrielle et suivi des lots de validation).

Il/elle devra promouvoir et participer à la mise en place d’un système d’Assurance Qualité efficace.

Les missions principales seront les suivantes :

  • Rôle d’équipier qualité de projets de développement : suivi des projets, arbitrage si nécessaire, approbation des documents, garant du respect des exigences et référentiels liés…
  • Validation des protocoles et rapports d’essais de transposition industrielle
  • Lien avec la structure industrielle pour le transfert des exigences qualité des produits développés, dont la fabrication des lots de validation (approbation des stratégies, protocoles et rapports de validation) et la validation du procédé de nettoyage
  • Préparation des dossiers de lots des lots cliniques (et lots pour études sur cosmétiques, exemple Patch Test)
  • Revue des dossiers de conception
  • Participation à l’amélioration continue du SMQ et au maintien de la certification ISO 13485 : mise à jour de la documentation, gestion de déviation/CAPA/change control/réclamation…
  • Gestion de prestataire : évaluation, homologation, accord qualité, suivi de plan d’actions…
  • Participation aux audits / inspections

Profil du candidat

Compétences requises pour tenir le poste :

Formation

Diplôme de pharmacien ou formation Bac+5 scientifique

Compétences

  • Organisation et rigueur
  • Curiosité et esprit de synthèse
  • Très bon relationnel, travail en équipe
  • Adaptation au changement
  • Qualité rédactionnelle

Expérience

  • 3 à 4 ans d’expérience souhaitée dans le domaine de l’assurance qualité (entreprise pharmaceutique et/ou dispositif médical)
  • Maîtrise des référentiels qualité ISO 13485 v2016, GMP, MDR 2017/745

Modalités

Date de début souhaitée : Dès que possible                    Lieu : Chenôve – Proche Dijon

Poste : CDD 6 mois

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